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日本最近批准的一些新药

  • 医药百科网 2008年11月22日 7:3
  得到日本厚生劳动省(MHLW)药品和食品卫生委员会的推荐,中外/Roche公司的去氧氟尿苷(doxifluridine)前药Xeloda(卡培他滨,capecitabine)和Aventis公司的病情改善抗风湿药(DMARD)Arava(来氟米特,leflunomide)最终获得MHLW的批准,分别用于乳腺癌和类风湿性关节炎(RA)的治疗。Aventis公司将收集上市后治疗的头3000例RA病人的安全性和疗效资料,并将限于供应那些承诺进行售后监察的设施。
  在MHLW药品和食品卫生委员会会议上获得推荐批准的产品(见下表)中,获得正式认可的有盐野义公司的持续释放羟考酮(oxycodone)制剂OxyContin,用于中到重度癌痛。还有几种新配方和新适应证也同时得到批准,如GSK公司的偏头痛治疗药Imigran(舒马普坦,sumatriptan)和Pharmacia公司的多巴胺激动剂Cabaser(卡麦角林,cabergoline),用于增补适应证乳溢和高催乳素血症。
产品
公司
适应证
Arava(来氟米特) Aventis 类风湿关节炎
Cabaser(卡麦角林) Pharmacia 乳溢和高催乳素血症①
Imigran(舒马普坦) GSK 偏头痛②
OxyContin(羟考酮) 盐野义 癌痛
Pletaal(西洛他唑) 大冢 脑梗塞后遗症①
Questran(考来烯胺) Aventis 来氟米特活性代谢物消除

①增补适应证;②新鼻喷配方
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