在采访过程中，试药人不约而同地提到了一份试药知情同意书，它的存在令试药人最终义无返顾。记者在与几位采访对象多次接触后，终于拿到了一份某研究单位提供的“知情同意书”。然而，专打医疗官司的上海市康昕律师事务所张滨律师在仔细分析后告诉记者，这份同意书存在不少问题，即使是一位医学专家，在不精通法律的情况下匆忙签字也可能带来难以挽回的后果。
———在药物“风险”说明大类里没有说明可能出现的功能性障碍、残疾、死亡情况。
点评：很可能是因为该药物试验出现功能性障碍、残疾、死亡情况的可能非常小，但进行药物试验不能完全排除这种可能性。因此，即使是万分之一也必须明白无误地告知。
———同意书中所说的“如医疗原因和参与本研究无关，自行支付治疗费用；如相关，将得到最佳的免费治疗。”不够明确。
点评：“无关”到底由谁来认定没有明确说明。这个“无关”的认定不能由与该药物研究、试验相关的专家、人员认定，必须由除此以外的医疗专业人员认定。这里的“最佳的免费治疗”表述也模糊不清，很可能导致受试者最佳治疗得不到保证。该内容应该表述为“治疗时间最短、疗效最佳、副反应最小的免费治疗”。···
———在“费用和补偿”一栏中没有“出现的功能性障碍、残疾、死亡情况严重后果费用补偿”。
点评：由于在药物“风险”说明大类里没有说明可能出现的功能性障碍、残疾、死亡情况，那么，一旦出现这些严重后果，死亡者必须有的被抚养人生活费和丧葬费，残疾者、功能障碍者必须有的残疾生活补助费，以及精神损失费等到底该由谁来承担，难免会成为一笔模糊账。
———知情同意书中没有“受试者停用一切治疗药，而试验药无效，耽搁治疗最佳时机，引起不良后果如何补救”表述。
点评：这种情况出现的可能性是存在的，因此，知情同意书中必须有这样的表述，否则，会严重侵犯受试者的权益。
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